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以患者未滿足需求驅(qū)動(dòng)

聚焦高度創(chuàng)新性藥物

創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)

海普瑞以患者臨床未滿足的需求為始，聚焦差異化創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。

擁有高度創(chuàng)新和豐富的臨床管線。

已持有超過20個(gè)同類首創(chuàng)（First-in-class）新藥品種，覆蓋超過30種適應(yīng)癥
已有4款藥物開發(fā)進(jìn)入全球III期臨床階段，超過10款藥物開發(fā)進(jìn)入全球II期臨床階段
所有持有品種中，海普瑞對其中10個(gè)品種擁有大中華區(qū)全部權(quán)益，目前已有3款藥物開發(fā)處于全球III期臨床階段
海普瑞的同類首創(chuàng)或同類最佳新藥研發(fā)進(jìn)展
候選藥物 靶點(diǎn) 適應(yīng)癥 合作伙伴 開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利持有人（地區(qū)） 臨床前 i期臨床 ii期臨床 iii期臨床 海普瑞參與的MRCT1
Oregovomab CA125
原發(fā)性晚期卵巢癌
OncoQuest
昂瑞生物2

（大中華區(qū)-包括港澳臺)

胰腺癌（CA125陽性）
AR20.5 MUC1
胰腺癌（Anti-MUC1 AR20.5）
Tosatoxumab （AR-301） 革蘭氏陽性金黃色葡萄球菌釋放的α-毒素
金黃色葡萄球菌引起的呼吸機(jī)獲得性肺炎（HAP/VAP）
Aridis
瑞迪生物3

（大中華區(qū)-包括港澳臺）

AR-101 革蘭氏陰性綠膿桿菌O11血清型綠膿桿菌脂多糖LPS
綠膿桿菌引起的呼吸機(jī) 獲得性肺炎（HAP/VAP）
Apabetalone (RVX-208) BET家族成員的BD2結(jié)構(gòu)域 降低Ⅱ型糖尿病高危心血管患者的主要不良心血管事件的發(fā)生率（MACE） Resverlogix
海普瑞

（大中華區(qū)-包括港澳臺）

BETonMACE
BETonMACE2
糖尿病伴隨的慢性腎病
法布里病
H1710 乙酰肝素酶(HPA) 實(shí)體瘤 自主研發(fā) 海普瑞（全球）
海普瑞計(jì)劃啟動(dòng)臨床試驗(yàn)
由海普瑞投資的公司啟動(dòng)臨床試驗(yàn)
海普瑞已啟動(dòng)中國部分的MRCT
海普瑞計(jì)劃進(jìn)入關(guān)鍵階段后啟動(dòng)中國部分的MRCT

1. MRCT指多區(qū)域臨床試驗(yàn)，為許多全球制藥公司廣泛采取的方式，以縮短在不同區(qū)域推出創(chuàng)新藥時(shí)間差。

2. 昂瑞生物為公司控股子公司

3. 瑞迪生物為公司控股子公司

oregovomab
機(jī)制：
單克隆抗體，通過激活CA125的特異性T細(xì)胞免疫應(yīng)答；
認(rèn)證：
美國FDA授予快速審評資格認(rèn)定、美國FDA和歐洲EMA頒發(fā)孤兒藥資格；
適應(yīng)癥：
晚期原發(fā)性卵巢癌的一線治療；
臨床進(jìn)展：
截止2022年6月30日，全球共啟動(dòng)130個(gè)臨床中心，入組已經(jīng)超過了330例受試者。OncoQuest正在根據(jù)CDE的要求補(bǔ)充相關(guān)的非臨床檢測，盡快向CDE遞交中國加入MRCT的IND申請。
apabetalone（RVX-208）
機(jī)制：
BET溴結(jié)構(gòu)域蛋白抑制劑；
認(rèn)證：
美國突破性療法認(rèn)定；
適應(yīng)癥：
憑借與包括高強(qiáng)度他汀類藥物在內(nèi)的最佳標(biāo)準(zhǔn)療法的聯(lián)合，可用于近期出現(xiàn)急性冠狀動(dòng)脈綜合征的2型糖尿病患者的主要不良心臟事件的二級預(yù)防（MACE）；
臨床進(jìn)展：
BETonMACE 2臨床待啟動(dòng)，其突破性的III期試驗(yàn)BETonMACE已于2019年9月完成，雖未達(dá)首要臨床終點(diǎn)，但FDA鼓勵(lì)該繼續(xù)探索BETonMACE2中的亞組。未來海普瑞將進(jìn)一步加快藥物開發(fā)計(jì)劃，包括已規(guī)劃臨床試驗(yàn)，及加快實(shí)施開發(fā)戰(zhàn)略的實(shí)施。
tosatoxumab（AR-301）
機(jī)制：
針對金黃色葡萄球菌α-毒素的全人源IgG1 單克隆抗體；
認(rèn)證：
美國FDA授予快速審評資格認(rèn)定、歐洲EMA頒發(fā)的孤兒藥認(rèn)定；
適應(yīng)癥：
針對金黃色葡萄球菌性呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（VAP）治療；
臨床進(jìn)展：
截止2022年6月30日，全球共入組166例受試者，符合mITT標(biāo)準(zhǔn)的受試者約為104例。
H1710
機(jī)制：
乙酰肝素酶抑制劑；
適應(yīng)癥：
H1710非臨床的藥效學(xué)研究已經(jīng)顯示在多種腫瘤模型中和標(biāo)準(zhǔn)治療比較具有顯著的抑瘤作用；
臨床進(jìn)展：
截至2022年6月30日，H1710已經(jīng)完成了原料藥和制劑的生產(chǎn)，正在進(jìn)行原料藥和制劑的穩(wěn)定性研究，制劑3個(gè)月的穩(wěn)定性研究在進(jìn)行中，完成了制劑配伍穩(wěn)定性研究和雜質(zhì)檢測。