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(2024年4月3日,中國(guó)深圳)深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海普瑞”或“集團(tuán)”)旗下深圳市天道醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天道醫(yī)藥”),宣布其生產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液,近期收到泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液批準(zhǔn)通知,本次獲批的規(guī)格包括:0.2ml:20mg, 0.4ml:40mg, 0.6ml:60mg, 0.8ml:80mg。許可有效期為七年。
適應(yīng)癥:0.2ml:20mg和0.4ml:40mg注射液,用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈血栓形成),特別是與骨科或普通外科相關(guān)的血栓形成。0.6ml:60mg和0.8ml:80mg注射液:用于治療深靜脈血栓,伴有或不伴有肺栓塞,臨床癥狀不嚴(yán)重,但肺栓塞需要手術(shù)或溶栓治療除外。與阿司匹林聯(lián)合治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波型心肌梗死,預(yù)防血液透析時(shí)體外循環(huán)血栓形成。聯(lián)合溶栓劑或經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)治療急性ST段抬高型心肌梗死。
本次獲批,代表著海普瑞的依諾肝素鈉注射液可以在泰國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售,將進(jìn)一步提升集團(tuán)依諾肝素鈉注射液在全球的市場(chǎng)占有率。目前海普瑞依諾肝素鈉注射液已在全球超過(guò)40個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市,其中重要獲批市場(chǎng)包括中國(guó)、美國(guó)、歐盟、英國(guó)、瑞士、波蘭、巴西、哥倫比亞、智利、加拿大、沙特、阿聯(lián)酋、馬來(lái)西亞、澳大利亞、新西蘭、泰國(guó)等。
未來(lái),海普瑞將會(huì)持續(xù)發(fā)力,加快集團(tuán)拓展全球市場(chǎng)的進(jìn)程及銷(xiāo)售渠道建設(shè),為后續(xù)進(jìn)一步加強(qiáng)海外市場(chǎng)發(fā)展做好鋪墊。