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(2024年4月1日,中國(guó)深圳)深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海普瑞”或“集團(tuán)”)旗下深圳市天道醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天道醫(yī)藥”),宣布其生產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液(品牌名:Exarane),近期收到新西蘭藥物和醫(yī)療器械安全局(MEDSAFE)簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液批準(zhǔn)通知,適應(yīng)癥:用于治療急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI),包括需接受藥物治療或后續(xù)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)的患者。預(yù)防因急性心力衰竭、呼吸衰竭、嚴(yán)重感染、風(fēng)濕病等急性疾病而臥床的普通內(nèi)科病人的靜脈血栓栓塞。預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病,特別是那些可能與骨科、普通外科、大腸癌或癌癥手術(shù)相關(guān)的疾病。治療靜脈血栓栓塞疾病。與阿司匹林聯(lián)用,治療不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波型心肌梗死。
本次獲批的規(guī)格包括:20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL, 80mg/0.8mL, 100mg/1mL, 120mg/0.8mL, 150 mg/1mL。
本次獲批,代表著海普瑞的依諾肝素鈉注射液可以在新西蘭市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售,將進(jìn)一步提升依諾肝素鈉注射液在全球的市場(chǎng)占有率,也是集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)實(shí)施國(guó)際化布局的又一重要成果,目前海普瑞依諾肝素鈉注射液已在全球超過(guò)40個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市。
未來(lái),海普瑞將會(huì)持續(xù)發(fā)力,加快集團(tuán)拓展全球市場(chǎng)的進(jìn)程及銷(xiāo)售渠道建設(shè),為后續(xù)進(jìn)一步加強(qiáng)海外市場(chǎng)發(fā)展做好鋪墊,致力于持續(xù)地向全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)。