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(2023年4月3日,深圳)深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)宣布,其全資子公司Techdow USA Inc.(以下簡稱“天道美國”)于2023年3月30日與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“正大天晴”)簽訂分銷供應(yīng)協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,正大天晴作為福沙匹坦二葡甲胺在美國的簡化新藥申請(ANDA)獲準(zhǔn)方,授予天道美國于美國全境商業(yè)化該藥物的許可,天道美國將負(fù)責(zé)該藥物在美國市場的商業(yè)化工作,包括營銷、推廣、銷售和分銷產(chǎn)品。同時(shí),天道美國將向正大天晴以約定價(jià)格購買該藥物,并按照一定的比例與正大天晴共享合作藥物銷售凈利潤。
福沙匹坦二葡甲胺是一種Neurokinin 1(NK-1)拮抗劑,用于預(yù)防化療引起的惡心和嘔吐。國際指南普遍推薦NK-1受體拮抗劑+5-HT3受體拮抗劑+地塞米松三聯(lián)方案作為一線止吐方案,預(yù)防高嘔吐風(fēng)險(xiǎn)(HEC)化療方案引起的惡心嘔吐。由于該藥療效肯定、安全性高,且注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性,因此臨床適用廣泛,擁有很大的市場需求。正大天晴的福沙匹坦二葡甲胺于2021年3月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。此前,該藥已獲歐盟和中國批準(zhǔn)上市。
天道美國成立于2021年5月,并于2022年初開始在美國銷售標(biāo)準(zhǔn)肝素鈉注射液并取得良好銷售業(yè)績。其團(tuán)隊(duì)成員皆深耕醫(yī)藥行業(yè)數(shù)十年,在品牌推廣和仿制藥銷售方面擁有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過評估,福沙匹坦二葡甲胺于美國的銷售模式和銷售渠道與標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑全面重合,因此對于天道美國自營團(tuán)隊(duì)而言,福沙匹坦二葡甲胺及公司肝素制劑的銷售具有高度的協(xié)同效應(yīng)。天道美國可憑借成熟的自營銷售網(wǎng)絡(luò)及渠道,在新增較低的銷售成本下對合作藥物進(jìn)行推廣和銷售。