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8月29日晚間，深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“海普瑞”，002399.SZ，09989.HK）披露2022年半年報。報告顯示，今年上半年，海普瑞實現(xiàn)營業(yè)收入37.59億元，同比增長20.72%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.11億元，同比增長51.15%。
深耕肝素領(lǐng)域20余年，海普瑞已成為肝素全產(chǎn)業(yè)鏈當(dāng)之無愧的領(lǐng)導(dǎo)者，是目前中國少有的在肝素全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)均完成跨國閉環(huán)布局的生物醫(yī)藥企業(yè)。上半年業(yè)績延續(xù)高速增長態(tài)勢，與公司多年來產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實、盈利能力突出、戰(zhàn)略定位清晰等優(yōu)勢密不可分。在打通肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的同時，公司還深入布局CDMO業(yè)務(wù)、創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，三輛馬車并駕齊驅(qū)，為業(yè)績恒久增長提供了堅實動力。
制劑業(yè)務(wù)優(yōu)勢擴大 盈利能力持續(xù)上行
今年上半年，肝素制劑業(yè)務(wù)依舊是海普瑞業(yè)績高增的驅(qū)動主力。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在全球疫情尚未完全結(jié)束、國際局勢復(fù)雜動蕩的情況下，臨床醫(yī)學(xué)對抗凝血、抗血栓類等剛需藥品需求仍保持穩(wěn)定增長，帶動了肝素制劑銷售規(guī)模持續(xù)上升。需求端增速穩(wěn)定，為該公司提供了業(yè)績保障，截至6月末，肝素制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入16.02億元，同比大增41.92%，依諾肝素鈉制劑全球銷售1.14億支。
分地區(qū)來看，依諾肝素鈉制劑在歐洲、中國、非歐美海外市場等主要區(qū)域市場的同比銷量均實現(xiàn)了兩位數(shù)增幅，美國市場同比銷量增幅更是高達184.91%。在中國市場，海普瑞積極拓展銷售渠道，把握互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療資源，進行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺拓展，普洛靜®成為首個與多個互聯(lián)網(wǎng)頭部平臺達成合作上線的依諾肝素鈉注射液品牌，進一步擴大了品牌影響力。
原料藥業(yè)務(wù)方面，伴隨著2021年下半年原材料采購價格下降并逐步傳導(dǎo)到銷售環(huán)節(jié)，海普瑞經(jīng)營效益不斷提升，毛利水平顯著改善，毛利率同比上升3.24個百分點至29.78%，整體銷售收入約16.11億元，同比增長4.95%。此外，海普瑞持續(xù)優(yōu)化相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)運營管理，在保障產(chǎn)品安全優(yōu)質(zhì)的前提下積極控制生產(chǎn)成本，與大客戶的商務(wù)談判取得重要進展，議價策略成功落地。
值得一提的是，今年上半年，海普瑞坪山園區(qū)制劑線建設(shè)項目已正式啟動。該項目首期產(chǎn)能建設(shè)目標(biāo)為3.6億支/年，建設(shè)項目包含三條預(yù)灌封灌裝生產(chǎn)線、四條包裝線及智能化立體倉庫，預(yù)計2024年完成交付，2025年實現(xiàn)商業(yè)批生產(chǎn)。隨著制劑新產(chǎn)線的建成落地，有望為該公司制劑進一步揚帆出海提供更為有力的支撐。
業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)多元發(fā)展 商業(yè)布局日趨成熟
CDMO業(yè)務(wù)方面，今年上半年，海普瑞CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入約4.68億元，同比增長31.73%；毛利率同比上升11.33個百分點至37.60%，毛利水平實現(xiàn)明顯提升。其中，賽灣生物憑借其優(yōu)秀的研發(fā)、運營和項目管理能力，提交了一份高質(zhì)量的交付記錄，收入實現(xiàn)同比增長13.96%，服務(wù)型收入實現(xiàn)了同比增長11.93%。
此外，賽灣生物與全球知名的生命科學(xué)、先進生物技術(shù)及應(yīng)用材料供應(yīng)商Avantor公司達成合作，雙方將聯(lián)手為生物醫(yī)藥客戶提供符合美國cGMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)粒生產(chǎn)服務(wù)以及GMP級別的質(zhì)粒產(chǎn)品，合作有望提升賽灣生物的全球知名度，鞏固技術(shù)壁壘和品牌優(yōu)勢。
長期以來，海普瑞聚焦于未滿足的醫(yī)療需求，積極推進多個創(chuàng)新藥管線臨床進展，旗下多款藥物已經(jīng)進入了臨床后期階段。其中，用于治療金黃色葡萄球菌引發(fā)的呼吸機相關(guān)性肺炎的 tosatosumab ( AR-301 ) 已獲得 FDA 授予的快速審評通道資格及 EMA 授予的孤兒藥資格 , 全球共入組166例受試者，符合mITT標(biāo)準(zhǔn)的受試者約為104例；原發(fā)卵巢癌一線新藥oregovomab在全球共啟動130個臨床中心，入組已經(jīng)超過了330例受試者；自主研發(fā)的H1710已經(jīng)完成原料藥和制劑的生產(chǎn)，目前正在進行原料藥和制劑的穩(wěn)定性研究。
總體來看，面對外部環(huán)境的多重挑戰(zhàn)，海普瑞穩(wěn)扎穩(wěn)打、發(fā)揮所長，依托高品質(zhì)產(chǎn)品不斷提升市場份額，擦亮“全球肝素產(chǎn)業(yè)鏈龍頭”的金字招牌。未來，在原材料成本下降帶動毛利率提升的作用下，海普瑞有望搶抓機遇，帶動整體業(yè)績穩(wěn)步增長。
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